【 產(chǎn)品名稱 】 腔道用醫(yī)用超聲耦合劑

【 型號規(guī)格 】 5g、8g、10g、12g、13g、15g、16g、18g、20g、22g、25g、26g、30g、40g、50g、

                       60g、 70g、80g、90g、100g、125g、250g。

【 主要結(jié)構(gòu)組成 】

腔道用醫(yī)用超聲耦合劑由三氯羥基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆、純化水組成。

【 適用范圍 】 涂布于腔內(nèi)超聲探頭頭端，供提高腔內(nèi)粘膜與探頭的超聲耦合用。

【 主要性能指標(biāo) 】 

聲速（35℃），1520m/s～1620m/s；聲特性阻抗（35℃），1.5×106Pa·s/m～1.7×106Pa·s/m；

聲衰減（35℃），≤0.1dB/(cm·MHz) 。

【 防腐物質(zhì)名稱及含量 】 三氯羥基二苯醚0.01%。

【 醫(yī)療器械注冊證編號 】 魯械注準(zhǔn)20212060871

【 產(chǎn)品技術(shù)要求編號 】 魯械注準(zhǔn)20212060871

【 生產(chǎn)許可證編號 】 魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140166號

【 注意事項(xiàng) 】

1.本品外用，不可內(nèi)服。  2.本品為無菌產(chǎn)品，采用射線輻射滅菌，包裝破損禁用。

3.根據(jù)操作需求，選擇合適的型號規(guī)格，一旦開啟需一次性用完，切勿重復(fù)使用。

4.超過使用期限禁用，廢棄產(chǎn)品及包裝按醫(yī)療垃圾處理。

【 禁  忌  癥 】 

1.腔道黏膜紅腫、充血、潰爛、破損者禁用。           2.對產(chǎn)品組成成分過敏者禁用。

【 使用說明 】

在超聲診斷或手術(shù)、治療過程中，根據(jù)超聲診斷或治療面積填充或涂覆相應(yīng)量于探頭輻射面與

檢查部位之間，診斷或手術(shù)治療結(jié)束，超聲探頭和人體接觸部位擦拭干凈。

【 儲存條件和方法 】 貯存于-10℃～40℃且清潔、干燥、通風(fēng)的環(huán)境中。

【 生產(chǎn)日期 】 見標(biāo)簽噴碼或封尾

【 生產(chǎn)批號 】 同生產(chǎn)日期

【 使用期限 】 兩年（通過加速穩(wěn)定性試驗(yàn)獲得）

【 注冊人名稱 】 山東九爾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司           

【 注冊人住所 】 山東濟(jì)寧高新區(qū)第十二工業(yè)園 

【 生產(chǎn)企業(yè) 】 山東九爾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司      

【 生產(chǎn)地址 】 山東濟(jì)寧高新區(qū)第十二工業(yè)園

【 售后服務(wù)單位 】 山東九爾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司       

【 聯(lián)系方式 】 0537-2222255 

【傳     真】0537-2229211

【 全國服務(wù)電話 】 4000 9292 96